Dodavatelé 

Normy a směrnice

Normy a směrnice

Tuttnauer

Logo - Tuttnauer
Na dotaz
Na dotaz

Naše vysoce kvalitní sterilizátory pro výzkumné laboratoře jsou zkonstruovány tak, aby splňovaly požadavky nejpřísnějších mezinárodních směrnic a norem ve všech aspektech péče o zvířata.

NORMY A KODEXY

Výrobky Tuttnauer splňují požadavky následujících předpisů a norem:

Evropa:

  • EN 285 pro velké parní sterilizátory
  • DIN 58951 Parní sterilizátory pro laboratorní použití

USA:

  • ST8 – Nemocniční sterilizátory

Nařízení a směrnice:

  • Směrnice o medicínských zařízeních – MDD 93/42 EEC (bude nahrazena MDD 2007/47)
  • Směrnice o tlakových zařízeních – PED 97/23 EEC
  • Směrnice o nízkém napětí – 73/23 EEC
  • Směrnice o elektromagnetické kompatibilitě (EMC) 89/336
  • Směrnice o odpadech a použití nebezpečných látek (WEE a RoHS) – 2002/95, 96

Směrnice o bezpečnosti a EMC:

  • IEC/UL/EN 61010-1
  • IEC/EN 61010-2-040
  • EN 61326
  • Mezinárodní třída krytí IPx4

Normy pro konstrukci tlakové nádoby a parního generátoru:

  • Kodex ASME, oddíl VIII, část 1, tlakové nádoby bez spalování
  • Kodex ASME, oddíl I, pro kotle
  • EN 13445 pro tlakové nádoby
  • ISO 17665-1 (nahrazující ISO 13683 a ISO 11134)
  • ST79 (nahrazující ST46 a ST42)

Normy pro systémy zajištění kvality:

  • ISO 9001:2008 (Systémy zajištění kvality)
  • ISO 13485:2003 (Systémy zajištění kvality pro medicínská zařízení)
  • 21 CFR 820
Název Cena bez DPH
Normy a směrnice Na dotaz