Vybavení Vaší laboratoře
Validace
Lab-met
Na dotaz
Validace je stanovení a provedení činností nezbytných k tomu, aby bylo prokázáno, že výrob-
ní proces nebo jeho část probíhá standardním způsobem tak, že odchylky během procesu
a parametry hotového výrobku splňují požadovaná kritéria.
Validace je odborná studie procesu, terá :
- prokazuje, že proces probíhá tak, jak je předpokládáno
- stanovuje přijatelné limity pro proměnné veličiny procesu
- stanovuje vhodné průběžné výrobní kontroly
Validace se stává praktickým prvkem, který představuje zabezpečování systému jakosti
tj. potvrzení provozních podmínek stanovených v SOP (SVP) zákazníka.
Validace přístrojů a zařízení se skládá ze tří základních kvalifikačních fází-procesů :
IQ – instalační kvalifikace
OQ – operační kvalifikace
PQ – procesní kvalifikace
Kvalifikační procesy dle požadovaného rozsahu validace provádíme u následujících typů zařízení
- chladící a mrazící technika
- odstředivky
- pece muflové, komorové a ostatní
- sterilizátory horkovzdušné a parní
- sušárny
- termostaty ( i komorové )
- ostatní atipická zařízení ( průmyslové a potravinářské teplot. linky, sklady, ……)
- ostatní dle dohody
Veškerá měření a zpracování výsledků probíhá na úrovni ISO 9001:2001.
| Název | Cena | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Validace | Na dotaz |
