Dodavatelé 

FOW - sterilizace přehřátou vodou

FEDEGARI

Logo - FEDEGARI
Na dotaz
Na dotaz

Protitlaková sterilizace: Sterilizátory přehřáté vody (autoklávy) pro LVP (velkoobjemové parenterální látky), kapaliny v uzavřených nádobách a výrobky citlivé na teplo.

Sterilizátory přehřáté vody FOW jsou schopny provádět protitlakovou sterilizaci velkoobjemových parenterálních roztoků prostřednictvím rozprašovacího systému přehřáté vody.

V souladu s normami cGMP a FDA pro produkty LVP jsou autoklávy FOW vhodné pro ošetření vsázky v nádobách, které se mohou deformovat v důsledku rozdílu tlaku mezi komorou a samotnou nádobou.

Pokud je produkt náchylný k oddělování nebo k urychlení fází tepelného přechodu, lze celou vsázku otáčet během celého procesu sterilizace.

  • Optimalizace procesu: Proces je rychlejší než proces sterilizace vzduchem a párou. FOW je také ideálním sterilizátorem pro zpracování <105 ° C. Mokrou vsázku lze překonat použitím automatického vysoušecího nástavce s instalací specifických sušicích roztoků za sterilizační komorou.
  • Snadné ověřování a integrace: Procesní řadič Thema4 je předvalidován podle GAMP5 a v souladu s 21 CFR část 11, což má za následek nejkratší dobu kvalifikace a minimalizaci rizik projektu. Otevřená architektura systému, kterou lze integrovat do systému SCADA a dalších strojů Fedegari.
  • Nejvyšší produktivita: Laboratoř výzkumu a vývoje společnosti Fedegari je k dispozici pro vývoj nejlepšího řešení pro vaše konkrétní potřeby. Provádíme testy s různými vsázkami a požadavky.

Technické vlastnosti

Sterilizátor přehřáté vody FOW je vybaven komorou z nerezové oceli 316Ti - 1,4571 (316L - 1,4404 na vyžádání).
Kromě standardních verzí od 830 do 14 800 litrů je nosnost plně přizpůsobitelná podle potřeb zákazníka.
Vnitřní povrch komory mechanicky leštěný s drsností Ra <0,4 μm.
Jedním nebo dvěma dveřmi se svislými nebo sklopnými otevíracími systémy se co nejlépe vypořádáte s dostupným prostorem.
5 sond RTD PT100 pro regulaci teploty (2 pevné - ve filtru a výtlaku - a 3 flexibilní pro vsázku).
Automatická sterilizace vzduchového filtru s pevnou teplotní sondou RTD PT100.
2 ověřovací porty.
Exkluzivní patentované těsnění dveří Fedegari zajišťuje 100% těsnost, v souladu s FDA a USP třídy VI.
Potrubí a ventily z nerezové oceli 316L - 1.4435 a 316L - 1.4404.

Oblasti použití

  • Sterilizace parenterálních roztoků, kapaliny v uzavřených nedeformovatelných nádobách (např. Skleněné lahvičky) a kapaliny v tepelně citlivých uzavřených nádobách (např. Plastové sáčky nebo lahve).
  • Terminální sterilizace předplněných injekčních stříkaček.
Název Použití Proces Cena bez DPH
FOW - sterilizace přehřátou vodou GMP Pharma, Biofarma, Potraviny, Kosmetika Protitlaková sterilizace Na dotaz