Dodavatelé 

FCDV - Bio-dekontaminační jednotka

FEDEGARI

Logo - FEDEGARI
Na dotaz
Na dotaz

S bio dekontaminační jednotkou FCDV můžete do čistých prostor přivést všechny výrobky a nástroje, které nelze tepelně sterilizovat. Povrchová biologická dekontaminace vsázky se provádí odpařeným peroxidem vodíku - H2O2.

Mezi nejspolehlivější sporicidní látky patří dnes odpařovaný peroxid vodíku (H2O2) k nejoblíbenějším: jeho antibakteriální, antimykotické a antivirové vlastnosti jsou dobře známy a vědecky zdokumentovány.

Toto řešení je stále důležitější, protože se regulační orgány přesouvají od tradičních procesů sterilizace vlhkým a suchým teplem, aby řešily všechna ostatní rizika biologického zatížení. Společnost Fedegari navíc uplatnila koncept Quality-by-design na vývoj tohoto inovativního procesního zařízení, aby splnila současný přístup vyžadovaný EMA a FDA.

Technické vlastnosti

  • Komora z nerezové oceli AISI 316L, leštěná podle přísných hygienických norem (Ra <0,4 μm).
  • Dveře jsou vyrobeny z nerezové oceli AISI 316L s centrální skleněnou výplní
  • Záruka 100% vzduchotěsnosti: díky dvěma samostatným nafukovacím těsněním, které jsou usazeny ve dvou štěrbinách mechanicky obrobených po celém obvodu dveří, s dodatečným systémem sledování netěsností.
  • Přímá kontrola peroxidu vodíku v komoře.
  • Optimalizovaný proces: biologická dekontaminace povrchu je dosažena za 30 minut.
  • Fedegari odpařovač peroxidu vodíku s regulační smyčkou (na základě PID), která poskytuje vynikající spolehlivost a opakovatelnost pro snazší validaci.
  • Velká flexibilita: FCDV lze použít jako průchozí průduch provzdušněný synchronizovanými dveřmi a regulací tlaku.

Klíčové výhody

  1. Optimalizace procesu: povrchová biologická dekontaminace za 30 minut.
  2. Spolehlivost: odpařovač FHPV s peroxidem vodíku, který byl kompletně zkonstruován a vyroben společností Fedegari.
  3. Flexibilita: jednotku lze použít jako průchozí průduch provzdušněný synchronizovanými dveřmi a regulací tlaku.
  4. Snadné ověřování a integrace: všechny procesy spravované procesním řadičem Thema4.
Název Použití Proces Cena bez DPH
FCDV - Bio-dekontaminační jednotka Bio-farmaceutika Bio-dekontaminace Na dotaz