Vybavení Vaší laboratoře
Normy a směrnice
Tuttnauer
Na dotaz
Naše vysoce kvalitní sterilizátory pro výzkumné laboratoře jsou zkonstruovány tak, aby splňovaly požadavky nejpřísnějších mezinárodních směrnic a norem ve všech aspektech péče o zvířata.
NORMY A KODEXY
Výrobky Tuttnauer splňují požadavky následujících předpisů a norem:
Evropa:
- EN 285 pro velké parní sterilizátory
- DIN 58951 Parní sterilizátory pro laboratorní použití
USA:
- ST8 – Nemocniční sterilizátory
Nařízení a směrnice:
- Směrnice o medicínských zařízeních – MDD 93/42 EEC (bude nahrazena MDD 2007/47)
- Směrnice o tlakových zařízeních – PED 97/23 EEC
- Směrnice o nízkém napětí – 73/23 EEC
- Směrnice o elektromagnetické kompatibilitě (EMC) 89/336
- Směrnice o odpadech a použití nebezpečných látek (WEE & RoHS) - 2002/95, 96
Směrnice o bezpečnosti a EMC:
- IEC/UL/EN 61010-1
- IEC/EN 61010-2-040
- EN 61326
- Mezinárodní třída krytí IPx4
Normy pro konstrukci tlakové nádoby a parního generátoru:
- Kodex ASME, oddíl VIII, část 1, tlakové nádoby bez spalování
- Kodex ASME, oddíl I, pro kotle
- EN 13445 pro tlakové nádoby
- ISO 17665-1 (nahrazující ISO 13683 a ISO 11134)
- ST79 (nahrazující ST46 a ST42)
Normy pro systém kontroly kvality:
- ISO 9001:2008 (Systémy kontroly kvality)
- ISO 13485:2003 (Systémy kontroly kvality pro medicínská zařízení)
- 21 CFR 820
| Název | Cena | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Normy a směrnice | Na dotaz |
